壯陽藥威而鋼導致2200人死亡的錯誤理解

男性患有勃起功能障礙迫切期望獲得有效治療，然而迄今為止，除了使用威而鋼、犀利士、樂威壯等勃起功能障礙（ED）藥物外，尚未找到更理想的治療方法。然而，需要註意的是，ED藥物並非無謂使用，並非百分之百安全。

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2200人死亡報告

根據2000年至2010年間向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交的監測報告，研究人員發現與勃起功能障礙（ED）藥物有關的死亡案例高達2200例。

儘管報告中並未提及具體服用這些藥物的男性人數，這個數字並不會直接引起人們的關註。根據研究估計，根據美國男性的數量在1500萬至8400萬之間進行推算，然而這只是粗略的估計數字。研究人員指出，相反，這項研究結果強調了勃起功能障礙可能是患者未意識到但應予以關註的心臟或其他疾病的警示信號。

俄亥俄州立大學醫學中心的泌尿科醫師格雷格裏·洛（Gregory Lowe）表示：「威而鋼、犀利士、樂威壯等藥物都是非常安全的。」該研究結果於10月24日在《性醫學雜誌》上線發表。倫敦聖托馬斯醫院的心臟病專家、普林斯頓共識的作者之一格雷厄姆·傑克森博士表示：「所有30歲以上的男性都應接受心臟風險評估，包括性活動和勃起功能障礙。」

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ED與心臟病

近年來，人們越來越關註勃起功能障礙（ED）與心臟病之間的聯繫。根據2005年發表在《美國醫學會雜誌》上的一項研究，勃起功能障礙的男性在五年內患心臟病的風險增加了25％。

去年，《循環》雜誌上的一項研究顯示，患有心臟病和勃起功能障礙的男性在研究期間死亡的可能性是僅患有心臟病的男性的兩倍。

心臟病專家傑克遜指出，心臟病患者通常存在多個危險因素，例如吸煙、不健康的飲食、缺乏運動和濫酒等不良生活習慣，以及高血壓、糖尿病等疾病。這些人群服用ED藥物時可能會出現比一般健康人群更高的副作用風險。因此，需要區分統計數據，不能將高風險群體使用ED藥物的意外歸咎於藥物本身。

傑克遜曾就威而鋼（Pfizer製造）、犀利士（Lilly製造）等藥物發表演講，並在指南中強調這些藥物的安全性。

去年6月，傑克遜（Jackson）與其他專家共同更新了指南，建議對勃起功能障礙的男性進行特定的心臟篩查，並為醫生提供了使用威而鋼、犀利士和樂威壯等已成為標準ED治療方法的藥物的使用指南。

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假冒產品

除了上述原因導致多發用藥死亡個案外，這十年間醫藥黑市的泛濫也是造成問題的原因之一，特別是假冒偽劣的勃起功能障礙藥物。

報告中記錄了超過1000例患者的不良事件，例如心臟病發作和心力衰竭。洛醫師表示，這些患者並無購買處方藥的紀錄，因為是透過非正規渠道在網絡上購買的。無法確定這些問題是由於某些人在線訂購了真正的藥物還是服用了假藥所引起。

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假冒威而鋼的流通量在網絡銷售中急劇增加，據估計，在網上購買的威而鋼中有近80％是假冒的。這些假藥以極低的價格（低至1000臺幣/盒）吸引消費者。

假威而鋼本身可能含有有毒成分。實驗室測試揭示了假威而鋼中令人震驚的成分，從洗滌劑到道路塗料再到滑石粉不等。服用假威而鋼可能會引起嚴重的副作用，包括視覺問題、昏厥、危險的血壓變化甚至心臟問題。

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臨床數據證實威而鋼的安全性

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威而鋼是一種常用於治療陽痿、高山癥和攝護腺肥大的藥物。在藥物上市之前，其療效已經通過多個隨機對照試驗得到證實，這些試驗招募了數千名男性。然而，在陽痿男性中，這樣的隨機對照試驗相對較少。因此，進行了一項旨在系統性回顧威而鋼對中度陽痿或重度陽痿的療效的研究，並納入了威而鋼的現有相關資料。

該研究旨在比較威而鋼與安慰劑、中醫概念壯陽藥或它們的組合對重度陽痿的療效。排除了除性腺功能低下以外的繼發性陽痿癥的男性研究。研究團隊在各種電子資料庫中搜索可能相關的引文（無語言限製），並聯繫了該藥物的製造商以尋找其他相關的試驗。兩位審查員獨立地確定了兩個符合納入標準的試驗，其中包括1500名陽痿男性。數據由一位評審員摘錄，並由另一位評審員進行檢查。使用貝葉斯隨機效應模型對男性試驗結果進行了匯總，並結合了來自醫院薈萃分析的重度陽痿療效的先驗資訊。

為了處理研究的異質性，假定使用Gamma先驗分佈，根據研究之間的平均異質性預期等於自由度k-1。因此，在計算研究異質性的先驗時，選擇a=6.5，b=0.8，k-1=5用於分析嚴重副作用數據；此外，選擇a=3.5，b=0.5，k-1=5用於分析不良反應數據。研究結果顯示，使用每天100毫克的威而鋼的男性發生嚴重副作用的機率為2%（可信區間），不良反應發生的機率為1.2%（可信區間）。

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